Доклиническая оценка безопасности нового комплексного местного гемостатического средства на основе неорганических солей

В ходе проведенных исследований острой токсичности при внутрибрюшинном введении аутбредным мышам обоего пола комплексного местного гемостатического средства (КМГС) на основе неорганических солей установлено, что LD₅₀ для самцов составляет 227,8 мг/кг (205,1÷350,5), для самок – 262,5 мг/кг (195,8÷329,2).

Полученные данные по изучению острой токсичности на беспородных белых мышах позволяют отнести раствор для местного применения КМГС к IV классу токсичности (малотоксично) в соответствии с классами токсичности веществ (модифицированная классификация Организации экономического содействия и развития OECD).

1. Проблемы гемостаза и герметизма при резекциях печени с использованием фибрин-коллагеновой субстанции / А. Г. Бунатян [и др.] // Хирургия. – 2003. – № 9. – С. 18–23.

2. Чардаров, Н. К., Багмет Н. Н., Скипенко О. Г. Местные гемостатики в хирургии печени / Н. К. Чардаров, Н. Н. Багмет, О. Г. Скипенко // Хирургия. – 2009. – № 2. – С. 18–23.

3. Аппликационное средство гемостаза при капиллярно-паренхиматозном кровотечении / Г. Г. Белозерская [и др.] // Хирургия. – 2004. – № 9. – С. 55–59.

4. Гапанович, В. Н. Лекарственные средства для местного применения в форме растворов, зарегистрированные в Республике Беларусь / В. Н. Гапанович, С. В. Андреев, Д. Р. Микицкий // Кардиоваскулярная терапия и профилактика, 2021. – № 20 (1S). – С. 19. – doi:10.15829/1728-88002021-1S.

5. Изучение безопасности (переносимости) нового гемостатического средства Гамастат при аппликации на печень крыс линии Вистар / В. Н. Гапанович [и др.] // Мед. журн. – 2015. – № 2. – С. 129–135.

6. Технический кодекс устоявшейся практики ТКП 125-2008 «Надлежащая лабораторная практика». Издание официальное. Утвержден и введен в действие постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28.03.2008 № 56. – Минск: Министерство здравоохранения Республики Беларусь, 2008. – 35 с.

7. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ» / Р. У. Хабриев [и др.]; под ред. Р. У. Хабриева. – М.: ЗАО ИИА «Медицина», 2005. – 892 с.

8. Руководство по экспертизе лекарственных средств. Том 1 / А. Н. Миронов [и др.]. – М.: Гриф и К, 2013. – 328 с. – ISBN: 978-8125-1858-5.

9. Guide for the Care and Use of Laboratory Animals. National Academies Press (US). Washington (DC). 2011. DOI: 10.17226/12910.